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研发团队 -拥有二十余年发展经验的专业研发团队 -天然成分的提取与纯化 -杂质及稳定性研究 -专利检索及评估 -研发成果:独立开发出盐酸伊立替康、巨大戟醇及替尼类产品 -高校合作:与省内外如四川大学,大连理工等有深入项目合作 -参与USP药典标准制定
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法规注册
高素质的质量团队
一流的检测设备
完善的品质保障体系
产品的质量保证
法规注册 -全球注册:在欧盟、美国、日本、中国等地100多个国家已注册 -4个FDA注册产品,且 GDUFA费已交 -4个COS/CEP注册产品 -PCT专利:伊立替康专利已授权 -巨大戟醇:配合客户NDA递交及PⅣ专利挑战
Synthesis Research
合成研究
合成研究 -合成路径与工艺的开发与优化, 已成功申请PCT专利 -工艺研究,如无水反应、高压反应(10ATM等) -天然成分的结构修饰(半合成) -手性结构研究 -分析方法开发与验证 -晶型研究